Qualifizierungsunterlagen

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Qualifi­zierungs­unterlage Portal Digital Print
BIOFLEX-/PHARMALINE-PTFE-Schlauch X
flexible PTFE-Schläuche BIOFLEX ULTRA/PHARMALINE N Regulatory Support File (DE) X X
PTFE-Schläuche Natur (virginal)
 
APSH- und APSW-Silicon-Schlauch (NI 202) X X
APSPG-Silicon-Pumpenschlauch (NI 205) X X
APST-Silicon-Schlauch (NI 201) X X
– ICH Q3D Guidelines X
A6092-Silicon-Schlauch X
A6093 Regulatory Support File (DE) X
A6093 Regulatory Support File (EN) X X
 
AdvantaFlex X X
– ICH Q3D Guidelines X
 
Gammasterilisation X
 
Silicon-Verbindungs­stücke (NI 206) X X
Polypropylen-Verbindungsstücke X
Kynar-Verbinder X