AE6093 Silicon-Schlauch

Silicon-Schlauch mit Festigkeitsträger (Gewebe) 

AE6093 ist die Bezeichnung für einen besonders hochreinen, platinvernetzten, talkumfreien Silicon-Schlauch mit einem innenliegenden Festigkeitsträger (Gewebe). 

Bei diesen Schläuchen besteht der Kernschlauch aus der Silicon-Qualität A6093 – einem spezifizierten transparenten platinvernetzten 60 +/5 Shore A Silicon, einem textilen Festigkeitsträger und einer transparenten Silicon-Decke – ebenfalls aus der Silicon-Qualität A6093. Andere Qualitäten, Shore Härten und Farben sind auf Anfrage erhältlich.

Die gewebeverstärkten AE6093 Schläuche können autoklaviert und sterilisiert werden, auch mit Strahlensterilisation. Weitere Ausführungen zur Dampfsterilisation entnehmen Sie bitte unserer Internetseite https://www.tecnoplast.de. Eine Beständigkeitstabelle kann ebenfalls abgerufen werden. 

Haupteinsatzgebiete sind vor allem die pharmazeutische Industrie, Medizintechnik, Biotechnologie und die kosmetische Industrie. 

Standard ist eine abriebfeste weiße Bedruckung.

Eigenschaften

Aufgrund der Vielzahl von möglichen Innendurchmessern in Kombination mit der Wandstärke finden Sie hier eine Übersicht der gängigsten Abmessungen. Betriebsdruck, Vakuumbeständigkeit und Biegeradien entsprechen der DIN EN 16821, Typ 2 mit einem textilen Festigkeitsträger (DIN EN 16821:2015:03).

In der Tabelle 1 finden Sie die technischen Daten von AE6093 in den Abmessungen, die bei TECNO PLAST auch mit fest verpressten Anschlüssen aus Edelstahl bestellt werden können. 

Abweichende Abmessungen sind auf Anfrage lieferbar, die dann aber nicht für die Konfektionierung mit dem TECNO PLAST Press-Armaturen System geeignet sind (Tabelle 2).

Normen – Regularien 

Anhand von represäntativen AE6093-Qualitäten wurden am Endprodukt umfangreiche Untersuchungen durchgeführt. Alle Silicon-Schläuche der Qualität AE6093 entsprechen als Endprodukt: 

• European Pharmacopeia 3.1.9.: Silicone Elastomer for Closures and Tubing
• USA, FDA 21 CFR 177.2600 (a)-(c),(e): Rubber articles intended for repeated use 
• European Framework Regulation, (EC) 1935/2004 and German Foods, Consumer Goods and Foodstuffs Code (LFBG) as well as BfR recommendations, XV Silicone 
• Biological Reactivity in vivo, USP General Chapter <88> Biological Reactivity Tests – in vivo USP Class VI + 121 °C
  (Systemic Intravenious, Intracutaneous Irritiation, Systemic Intraperitoneal, Intramuscular ) 
• Biological Reactivity in vitro, ISO 10993-5/USP General Chapter <87>: Determination of Cytotoxicity, MEM Elution
• Bacterial Endotoxins (Limulus-Amebocyte-Lysate-Test), USP General Chapter <85>
• Rabbit Pyrogen Test, USP General Chapter <151>
• Bioburden (Keimzahl) (Quantitative Detection, DIN EN ISO 11737, Part 1)
• Particles International Pharmacopoeia (WHO) 5.7
• Extractables: Probenvorbereitung entsprechen bzw. übertreffen ISO 10993-12, sowie Anwendung spezifischer AnalyseMethoden (HS-GS-MS, GC-MS, LS-MS, ICP-MS) 

Die „Zusätzliche Referenzen“ finden Siehier unter Normen - Regularien.

Temperaturbeständigkeit 

Der AE6093 Silicon-Schlauch mit Gewebeeinlage ist in einem Temperaturbereich von -60 bis +180°C einsetzbar (abhängig vom Medium).

 Bei diesen Schläuchen entscheidet außerdem auch noch das Gewebe über die maximalen Einsatztemperaturen. 

Eigenschaften der textilen Festigkeitsträger (Gewebe) 

Folgende Festigkeitsträger (Gewebe) werden je nach Nennweite standardmäßig eingesetzt: Polyestergarne (bis +160 °C), Polyester-Monofile (bis +160 °C) sowie Glasseidenzwirne (bis +180 °C). Auf Wunsch ist auch ein Gewebe aus Aramidfasern (bis +180 °C) möglich. Die Eignung des Gewebes ist größtenteils abhängig von der Temperatur und/oder Bewegung. Glasseide weist eine geringere dynamische Belastbarkeit als Polyester auf, wobei die Druckfestigkeit zwischen Glasseide und Polyester nahezu identisch ist. Glasseide bricht bei Bewegung jedoch schneller als Polyester, ist aber wiederum bei höheren Temperaturanforderungen zu empfehlen. Aramidfasern weisen in der Summe die besten Eigenschaften auf, bis auf eine eingeschränkte UV-Beständigkeit bei direkter Sonneneinstrahlung. Die Schlauchqualität AE6093 für die Einbindung mit Pressarmaturen ist nur mit PES-Garn lieferbar.